奥密克戎席卷全球,检测概念成为最强风口?

展望未来,新冠检测需求下降不可避免,IVD集采也会逐步推进,行业的厮杀可能才刚刚开始。

今日新冠检测板块再度迎来大涨,安旭生物、奥泰生物多股涨停,东方生物、热景生物多股跟涨。此前热景生物发布2021年业绩预告,预计净利润为20亿元至23.5亿元,预增16倍,令人折服。

奥密克戎席卷全球,检测概念成为最强风口?

当下,新冠疫情在全球范围内呈现出快速增长的趋势。截至2022年1月5日累计病例为2.953亿;新病例的7天移动平均(7d MA)新增病例人数为174万/天(2021年12月31日为118万/天)。

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资料来源:WHO新冠信息板

美国新冠疫情受奥密克戎变异株影响迎新一轮爆发,单日新增病例突破100万。根据约翰霍普斯金大学统计,美国于1月3日新增超过100万例确诊感染新冠肺炎,已经达到了新冠疫情出现2年以来的最高记录,根据美国疾控中心统计,其中奥密克戎变异株感染病例占比较高,已成为主流毒株。此外,彭博报道中提到有很多美国人采用居家自测,可能并未向政府报告检测结果,使得确诊人数有被低估的可能性。

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资料来源:WHO新冠信息板

回顾欧洲、美国过去23个月每月新增检测数量,新型变异毒株的出现、家庭自测产品的推广、隔离政策的放开对新冠检测市场规模起到了较大的推动作用。

欧美月度新冠检测数量变化

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资料来源:安信证券研究中心

目前新冠检测试剂盒的主流技术包括核酸检测、抗体检测及抗原检测,根据机构对Omicron变异株的基因组分析,显示其突变位点不影响我国主流核酸检测试剂的敏感性和特异性。

新冠检测试剂盒的主流技术比较

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资料来源:太平洋证券

核酸检测虽然是新冠病毒感染检测的“金标准”,但是受到场地、仪器、人员和组织能力的限制。欧美国家较难实施像国内一样的大范围核酸筛查,抗原自测试剂通过居家检测的方式缓解公共卫生体系的负担,同时能够控制新冠病毒扩散,英、德、法等欧洲国家在推出全民检测计划时,已经成熟地实行快速抗原检测为主,阳性人群叠加核酸检测的方法,抗原自测试剂的优势逐步凸显。

美国目前已经发放了超过200个核酸检测试剂和40多个抗原检测试剂的EUA,但其中获得居家自测(OTC)认证的产品仅有13个(12家厂商)。抗原自测试剂的临床试验要求、FDA审批注册流程都更为严格,对于厂商的生产资质、售后服务能力也都提出了更高的要求。12家厂商中仅3家国内企业,按获批顺序分别为杭州艾康生物、九安医疗和东方生物(西门子医疗的供应商)。

由于美国政府采购和零售终端需求强劲,九安医疗获EUA授权2个月以来实现营收超3亿美元。另外美国政府在4号宣布,即将签署5亿份新冠病毒快速检测盒采购合同,东方、九安、艾康能分到多少还不清楚。

获得FDA EUA授权的新冠抗原自测(OTC)试剂的厂商及产品

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资料来源:国信证券

此外,据澳大利亚广播公司(ABC)4日消息,由于奥密克戎变异毒株的出现,澳大利亚新冠患者激增。澳大利亚政府承认,目前该国确实存在快速检测工具短缺的问题。在澳大利亚药品监管局(TGA)官网上,澳大利亚医疗用品注册表(ARTG)登记在册的、有资格提供检测工具的企业名单中有14家国内IVD企业。

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资料来源:IVD资讯

出口方面,根据海关数据,编号30021500的试剂(主要为新冠抗原试剂产品)2021年11月出口货值约41.65亿元,环比增长近80%。东方生物、艾康生物等所在的浙江省出口货值达到24.24亿元,环比增长54.35%。

安信证券认为重点关注有公开表明过具备Omicron检测能力、且出口能力强的核心新冠检测厂商。从营收结构来看,海外营收占比较高的有东方生物、东方生物、安旭生物、奥泰生物、热景生物等企业。

奥密克戎席卷全球,检测概念成为最强风口?

综合来看,疫情给很多IVD企业带来了丰厚的利润,IVD行业的投资,并购,合作,开展的也是如火如荼。横向买公司,补充原公司的短板,扩充IVD全产业线。纵向买上游,把核心材料握在手里;做下游,配合集采,厂家直接配送。

以东方生物为例,2021年以来投资和并购项目布局不断,在上海、杭州、海南、深圳、成都和英国苏格兰等多地投资新建子公司,落地两笔并购,在分子诊断、第三方检测、生物芯片等领域完善布局。

东方生物投资与并购项目

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奥密克戎席卷全球,检测概念成为最强风口?

资料来源:国信证券

最后,新冠检测板块经过多日的大涨,大多数企业股价已经充分反映了业绩增长的预期,例如九安医疗创造了2个月9倍的神话。展望未来,新冠检测需求下降不可避免,IVD集采也会逐步推进,行业的厮杀可能才刚刚开始。

(本文仅代表作者观点,不代表百略网立场。)
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